от компании (организации): Раймед Трейдинг Групп в городе (населённом пункте): Мытищи, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 21690058 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 29 июля 2024 года.
Дата обновления вакансии № 21690058 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 21690058 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий
Торговая группа «Раймед» – Российский производитель и официальный дистрибьютор в России иностранных компаний-производителей, инструментов для коронарной и периферической ангиопластики, а также других малоинвазивных вмешательств.
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий
- Сбор, подготовка и формирование досье для регистрации, внесения изменения в регистрационные документы медицинских изделий, заказ образцов производителя, получение разрешения на ввоз от РЗН, организация и сопровождение технических, токсикологических и клинических испытаний для регистрации МИ, подача регистрационного досье в РЗН
- подача регистрационного досье в Росздравнадзор, контроль сроков выполнения работ, получение регистрационных удостоверений и сопутствующих документов
- планирование и координация работы между сотрудниками отдела
- разработка технической и эксплуатационной документации
- ведение реестра регистрационных проектов с их статусами
- коммуникация с регуляторными органами, с производителями (подача запросов, обращений, переговорах) на английском языке
- коммуникация с испытательными лабораториями, организация проведения испытаний (токсикологических, технических, клинических), проверка протоколов испытаний
- ведение внутренней документации отдела, архива
- взаимодействие с отделами (логистика, бухгалтерия, тендерный отдел, продажи, региональные представители иностранных производителей), а также построение стратегии по регистрации новых МИ, ее подтверждение у руководства компании
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий
- Высшее профильное образование (химико-технлогоическое)
- Знание Российского законодательства в сфере регистрации и обращения МИ (ПП РФ1416 от 27.12.2012, Приказ 11н от 19.01.2017, Приказ 2н от 09.01.2014, Приказ 4н от 06.06.2021 и проч.)
- Опыт работы в регистрации ЕврАзЭС (желателен)
- Опыт работы в области регистрации, сертификации, проведении испытаний медицинских изделий 1- 3 класса риска
- Владение английским языком не ниже Intermediate (деловая переписка, ведение переговоров с иностранным производителем)
- Продвинутый пользователь ПК
- Грамотная письменная и устная речь (обязательно)
- Аккуратность, ответственность, стрессоустойчивость, абсолютная внимательность к деталям в режиме многозадачности
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий
- работа в стабильной, белой компании;
- оформление согласно ТК РФ с первого рабочего дня;
- комфортабельный офис г. Мытищи (ж/д станция Перловская), ул. 1-я Вокзальная, д. 8;
- ДМС по истечению года работы в компании
- оплата мобильной связи
- Ккорпоративный транспорт по служебным поездкам
- Полный рабочий день, Выходной: суббота и воскресенье ,праздничные дни.
- безграничные возможности для профессиональной самореализации;
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 21690056 на должность Главный бухгалтер в единственном числе от компании ООО Экотара в городе (населенном пункте) Химки